从一名有10年临床经验的肿瘤科医生转型到跨国药企医学人员,再到创新药企,我始终在寻求新突破,在来凯的成就感让我的梦想更清晰了。
Q1来凯哪些地方吸引了你?
答:在跨国药企工作了几年后,我就渴望承担更有挑战性的工作。当时接触了几家Biotech,有规模比较大的,也有药品已商业化上市的,但和它们都没有产生强烈的化学反应——直到遇到来凯。
来凯的产品线涵盖了我熟悉并关注的肿瘤领域,尤其核心产品LAE002的靶点是AKT,在全球赛道位居前二,当时发表的临床前和临床数据都已经显示出积极的抗肿瘤活性,这比PD-1有意思多了。
老板们也都人格魅力爆棚,面试我的首席医学官岳勇博士, 运营高级副总裁Amy,以及CEO 吕向阳博士,TA们身上都既有大药厂的专业素养和积淀,又带着创业的满满激情。这些都让我对来凯非常欣赏,并且愿意加入来凯与之共同成长。
Q2 医学部在临床开发中扮演什么样的角色?
答:医学部的职能包括参与临床开发策略、制定临床试验方案并保证试验科学严谨地实施、监管数据准确性、与研究者就项目进展进行沟通,等等。
数据管理和病人管理都是我们关注的重点。比如
● 一个患者在筛选中发现以前有看似微不足道的病史,这个病史的背后是否有潜在的、会对患者接受试验药物造成不利影响的病因?
● 试验中,一个不良事件发生了,它是和药物直接相关,还是有其它潜在的病因没发现?是马上干预,还是再观察一段时间?
这些我们都会基于对研究药物的了解和方案的把控,与研究者紧密沟通,确保病人在安全的前提下,接受足够剂量的治疗。
Q3 北京-上海的双城工作是否带来了挑战?
答:和上海的大部队合作很紧密,见面是远程比较多,但是沟通一点都不少,团队合作很顺畅。
特别值得一提的是跨部门合作,比如早期发现的科学家同事给我们提供了强有力的支持。张敏华博士和临床团队一起起草方案,评估、指导供应商,判读报告,甚至细节到定义和解读突变位点,为某个项目的有序开展帮了大忙。临床前候选化合物的确立过程对于临床医学团队来讲是个新领域,了解到我们的困惑,张瑞鹏博士专门用一上午的时间为我们进行讲解。
我觉得这正是来凯这样小而美的Bio-tech的一个优点,大家信息共享、相处很亲密,上海到北京这1000多公里的距离完全不是问题。
马文玥(左三)与来凯临床开发团队在一起
Q4 你们团队的5位成员都曾是医生,而且大部分与肿瘤领域相关,过去的医生经验会怎样帮助你们更好地研发新药?
答:曾经的医生经验让我们更能体会患者的病痛和诉求,所做的决定和建议都以患者获益为宗旨。
前不久,一个项目中的宫颈癌患者感染了严重的新冠肺炎,不得不停止抗肿瘤治疗2个月,新冠恢复后遇到一个棘手的问题:是否恢复新冠前的试验用药呢?经过和研究者一起评估患者的病情、既往已用治疗以及在我们项目中用药的前期疗效和耐受情况,最终研究者决定重新启动用药并且密切观察。随后的肿瘤评估提示:肿瘤显著缩小!
过去在门诊中看到太多病人无药可用的痛苦,这也是促使我们投身研发新药的初心。
Q5 作为二宝妈,如何平衡工作与生活?
答:我家所在的区在北京属于比较佛系的,孩子们又在一家九年一贯制的学校学习,没有小升初的压力。同时,我也是个佛系的妈妈,哥哥的业余爱好是唱歌画画,妹妹则是跳舞,都是自己喜欢的。
但真的要达到所谓“平衡”,家庭的给力支持不可或缺——特别感谢我的父母。我会在下班的时候去接他俩,一起步行聊天回家。晚饭后我看文献,娃们就在旁边做作业,学习氛围拉满。最有意思的是晚上和美国同事开电话会,本来想着他们在旁边“磨耳朵”能提升英语听力,结果一听英文会议娃们就昏昏欲睡,成了催眠曲,倒节约了我哄睡的精力。
马文玥(右二)与来凯同事研讨临床项目
Q6 你的职业理想是什么?在来凯工作能够帮助你实现它吗?
我的职业发展与新药的临床开发相辅相成,我的梦想就是希望能成为最懂新药的人。不仅带领它临床开发获批,还要了解它进入人体、发挥作用的特征,能够预期它和其他药物联合时会发生哪些可能的事件、从而做到最好的预防和处理。
在来凯,随着项目的层层推进,成就感一点点的积累,我的职业理想更清晰了,来凯的平台给了我时间去快速成长、试错纠错,岳博、吕博用他们丰富的经验既给予我指导,又允许我用自己的方式探索,把项目推进得更好。
两年半前我刚来时,接手的新项目刚刚报了IND,别的都还在筹备阶段。而现在,所有项目、包括当时还只是设想中的项目,都已经有患者在入组了,研发进度快、质量高,与公司一起成长的感觉太棒了。
● 给大家推荐一本书
毕淑敏的系列,《昆仑殇》,《血玲珑》等。这位军医出身的作家的作品,描绘了病痛中的人性,对我们做临床研发的人来说很有启发。
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我很喜欢的大学老师给我们的赠言:希望你们永远做心灵单纯、思想成熟的人。
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