• 针对转移性去势抵抗型前列腺癌患者，评价LAE001+LAE002联合疗法的疗效
• 来凯医药的国际多中心临床试验覆盖中美韩三国，临床研究中心超过90家

2022年9月6日，中国上海和美国新泽西——来凯医药，一家临床阶段致力于为全球癌症及肝纤维化患者带来突破性的疗法的生物科技公司，宣布其LAE201INT2101临床I/II期研究昨天在韩国首尔大学医院（Seoul National University Hospital）完成了首例受试者给药。这标志着来凯医药开展的国际多中心临床试验(MRCTs)项目已经覆盖了中美韩三国。

LAE201INT2101是一项多中心、开放标签的I/II期临床研究，主要评价在标准治疗后疾病进展或不耐受的转移性去势抵抗型前列腺癌(mCRPC)患者中，LAE001+LAE002（afuresertib）作为联合疗法的安全性和抗肿瘤疗效。目前来凯医药已经完成了I期剂量递增部分，正在开展II期疗效验证研究。

耐药的晚期前列腺癌是目前最难治的癌症之一。LAE001与LAE002联合治疗有望使阿比特龙和恩杂鲁胺等新一代A/AR药物治疗耐药的患者受益。在这项研究中，LAE001作为来凯医药的核心产品，属于下一代雄激素合成抑制剂，可同时抑制CYP17A1及CYP11B2；另一款核心产品LAE002是一种高选择性的ATP竞争性AKT抑制剂。

除韩国首尔大学医院，目前来凯医药位于韩国的另外4家临床中心也已经全面启动试验。该项目同步也在美国的10余家中心展开。

“‘全球化是公司从创立以来定下的坚定目标。基于临床团队强大的策略和执行能力，来凯医药正在推进的6个临床试验项目，在中国、美国和韩国的临床研究中心已经超过90家。”来凯医药首席医学官岳勇博士表示，“目前我们正在快速推进多项国际多中心临床试验，更好地评估来凯医药的药物在多种癌症治疗中的价值，希望让创新疗法尽快惠及到全球更多患者。”

• 关于来凯

来凯医药成立于2016年，是一家处于临床阶段的生物科技公司，致力于为全球癌症及肝纤维化患者带来突破性的疗法。来凯医药现拥有两款潜在核心产品：其中LAE002是一种潜在高选择性的ATP竞争性AKT抑制剂，正在开发治疗卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌及PD-1/PD-L1耐药实体瘤。另一款核心产品LAE001是潜在雄激素合成抑制剂，可同时抑制CYP17A1及CYP11B2，正在开发治疗前列腺癌。

基于强大的研发能力，来凯医药正对管线中14款创新候选产品进行快速开发。针对潜在核心产品，来凯医药正积极推进1个关键临床试验和5个临床试验，其中3个为国际多中心临床试验(MRCT)，旨在解决癌症标准疗法(SOC)耐药性这个紧迫但未被满足的全球医疗需求。在自主研发领域，来凯医药的主要方向是通过协调人体免疫来治疗癌症及肝纤维化。

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