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来凯医药临床方案研讨会顺利召开

2018-09-16
阅读量:804
作者:来凯医药
来源:来凯医药

2018年9月16日, 假借上海铂尔曼酒店,来凯医药召开了前列腺癌药LAE001的临床试验研究者会议暨LAE001CN2101临床项目试验启动会议。

 


 

会议由LAE001CN2101临床试验的牵头研究者,复旦大学附属肿瘤医院副院长,泌尿外科教授,泌尿男生殖系统肿瘤学科综合诊治团队首席专家 ,复旦大学前列腺肿瘤研究中心主任,中国抗癌协会泌尿男生殖系统肿瘤专业委员会副主任委员,国家自然科学基金终审专家,亚太前列腺协会(APPS)执行委员叶定伟教授主持。会议邀请了江苏肿瘤总医院邹青教授,华东医院孙忠全教授,中山医院临床主治医师龙启来共同交流了LAE001的作用机制和相关临床试验的介绍,与会专家和来凯医药医学团队深入讨论了临床试验方案,药理药效,药代动力学和生物标记物试验管理,药物安全报告,以及伦理学要求等。

 


来凯医药董事长兼首席执行官吕向阳博士致辞。他代表来凯医药感谢各位专家学者对来凯医药LAE001CN2101项目的全力支持,来凯医药自成立起一直致力研究未被满足的医学需求,以抗癌药耐药后治疗为主要临床研究方向,以为中国病人及其家属生产买的起的抗癌药为目标,研发最新的抗癌药物。
 

LAE001 是一款CYP17A1和CYP11B1双靶点抑制剂通过抑制雄激素和醛固酮的合成来治疗前列腺肿瘤的小分子化药,I/II期临床分别针对mCRPC和mCSPC病患研究设计。

 


前诺华医学部资深临床研究员汪裕博士作为来凯医药LAE001CN21临床试验医学团队主要领导人之一向与会专家介绍了LAE001CN2101临床研究方案的设计和方案要点,国外I/II期临床有效性结果,阐述了来凯就LAE001国内和国外不同开发方案的构想,以及单药和联合用药的可行性。来凯医学团队在听取了各位专家对方案的意见和建议之后,也与与会专家就方案设计,入排标准等具体问题展开热烈讨论。

 


叶定伟教授为大会作了总结发言。经过这次研究者会议的讨论和交流,让他和所有在坐的参与这个临床试验的科研医疗工作者对临床试验的设计有了更新和更深入的理解,为LAE001的顺利开展和最终的成功更有信心,他希望各位参研专家能够大力支持并预祝LAE001临床研究进展顺利。

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