2024年2月28日-来凯医药（2105.HK）宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已受理了LAE102在肥胖症的新药临床试验申请（IND）。该药是来凯自主研发的针对ActRIIA的强效、选择性单克隆抗体，潜在用于治疗成人肥胖或代谢性疾病患者。此前，LAE102的肿瘤临床试验申请已经于2024年2月获得CDE批准。

公司将与监管机构密切沟通，待IND获批后，启动LAE102临床试验流程，为肥胖或代谢病患者提供新型、精准的治疗选择。

“LAE102是来凯自主研发的成果之一，很高兴看到它从实验室一步步走向临床。”来凯医药首席执行官吕向阳博士表示：“肥胖是当前全球生物医药的聚焦领域之一，来凯将以患者需求为首要目标，全力加速这一领域的研发进程。”

LAE102是一种强效、选择性单克隆抗体，针对肌肉再生具有调控作用的新靶点ActRIIA。在临床前研究中，LAE102已显示出增加骨骼肌并减少白色脂肪的效果，是一种潜在的、用于肥胖和其他代谢性疾病适应症开发的候选药物。在肥胖小鼠模型中，LAE102与GLP-1的联合疗法显示出协同增效作用，有效加大减脂效果，同时避免肌肉流失，有望实现高质量减脂结果。

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股份代码：2105.HK

来凯医药成立于2016年，是一家处于临床阶段的生物医药科技公司，致力于为全球癌症、代谢及肝纤维化患者带来新型疗法。

截至2023年6月30日，我们已针对Afuresertib (LAE002)、LAE001及LAE005启动六项临床试验，覆盖卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌等，以解决癌症领域未被满足的医疗需求。上述六项临床试验中，三项是国际多中心临床试验(MRCT), 其中包括一项关键试验。

在自主研发领域，来凯医药内部已发现十二种候选药物。LAE102是我们首个自主研发的抗体，潜在用于增肌减脂和抗肿瘤等适应症，已获得中国和美国的新药临床试验（IND）申请批准。

2023年6月29日, 来凯医药在香港联合交易所有限公司（“香港交易所”）主板上市，股份代码：2105.HK。

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