本公告由来凯医药有限公司（「本公司」，连同其附属公司统称「本集团」）自愿作出，以告知本公司股东及潜在投资者本集团最新业务进展。

本公司董事（「董事」）会（「董事会」）欣然宣布，本集团已就LAE102针对肥胖症治疗适应症，向美国食品药品监督管理局（「美国FDA」）提交新药临床试验申请（「IND」）临床方案修订版。

2024年4月，LAE102获得美国FDA的IND批准，用于治疗肥胖症患者。2024年11月，本集团与礼来公司（「礼来」）(NYSE:LLY)签订一项临床合作协议，旨在支持和加速LAE102针对肥胖症治疗的全球临床开发。礼来将负责在美国执行一项I期研究（「美国I期临床试验」）并承担相关费用。本集团保留LAE102的全球权益。美国I期临床试验预计将于2025年第二季度启动。

本集团致力于将这种精准治疗带给那些需要新型治疗选择以实现高质量体重控制的超重和肥胖症患者。

关于LAE102

LAE102是自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体，ActRIIA是在肌肉再生和脂肪代谢中发挥重要作用的受体。在临床前模型中，LAE102已显示出增加肌肉并减少脂肪的效果。LAE102与GLP-1受体激动剂联用可进一步减少脂肪并显着降低GLP-1受体激动剂导致的肌肉流失，使LAE102成为一种高质量体重控制候选药物。

风险提示

LAE102最终不一定能够成功开发及商业化。本公司股东及潜在投资者于买卖本公司证券时务请审慎行事。

承董事会命

来凯医药有限公司

主席

吕向阳博士

香港，2025年3月31日

于本公告日期，董事会包括执行董事吕向阳博士、谢玲女士及顾祥巨博士；非执行董事王国玮博士及孙渊先生；独立非执行董事尹旭东博士、利民博士及周健先生