2025年5月27日 — 来凯医药（2105.HK）今日宣布，公司将在美国糖尿病协会(American Diabetes Association, ADA)第85届科学年会上，以壁报形式展示多项增肌减脂领域的研发成果——靶向ActRII的三款单克隆抗体LAE102、LAE103和LAE123的临床前数据，以及其中一款针对ActRIIA的单抗LAE102的首次人体研究数据。ADA科学年会是全球糖尿病领域的顶级学术盛会，将于今年6月20日-23日在美国芝加哥召开。

LAE102是来凯医药自主研发的一种ActRIIA单克隆抗体，在临床前模型中已显示出增加肌肉并减少脂肪的效果。在已完成的中国I期临床试验单剂量递增研究（SAD研究）中，单次剂量的LAE102给药导致激活素A水平显著且持续增加，表明了强有力的靶点抑制。这项研究的详细数据将于本次ADA会议上披露。此外，来凯与礼来合作在美国快速推进LAE102肥胖症治疗的临床研究。

来凯围绕ActRII通路的自主研发深入布局，其中已进入IND支持性研究阶段的LAE103（ActRIIB选择性抗体）和LAE123（针对ActRIIA/IIB双靶点抑制剂），将探索临床用于肌肉及危重疾病领域的创新疗法。

壁报一

摘要编号：861-P

摘要标题：靶向ActRII——开发单克隆抗体LAE102、LAE103和LAE123作为增肌减脂候选疗法

展示时间：  2025年6月22日（星期日）12:30 PM – 13:30 PM（美国中部时间）

展示地点：  

美国伊利诺伊州芝加哥McCormick Place会议中心Poster Hall (Hall F1)

壁报二

摘要编号：2205-LB

摘要标题：LAE102的首次人体研究：在健康志愿者中评估其安全性、耐受性、药代动力学和药效学

展示时间：2025年6月22日（星期日）12:30 PM – 13:30 PM（美国中部时间）

展示地点：  

美国伊利诺伊州芝加哥McCormick Place会议中心Poster Hall (Hall F1)

—完—

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关于来凯医药

股份代码：2105.HK

来凯医药成立于2016年，是一家以科学为驱动、处于临床阶段的生物医药科技公司，致力于为全球代谢疾病、癌症及肝纤维化患者带来新型疗法。

截至2024年12月31日，来凯医药围绕LAE102、LAE002(afuresertib)、LAE001及LAE005启动了七项临床试验，以解决肥胖症及癌症领域未被满足的医疗需求。

LAE102是来凯自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体。阻断Activin-ActRII通路可促进肌肉再生和减少脂肪，这使LAE102有望成为一种实现高质量体重控制的候选药物。LAE102已获得中国和美国针对肥胖适应症的新药临床试验（IND）批准，I期临床研究正在全速推进。2024年11月，来凯与礼来签订一项临床合作协议，旨在支持和加速LAE102针对肥胖症治疗的全球临床开发。

在靶向ActRII受体这一特定领域，来凯团队积累了丰富的经验及深厚的专业知识，并正在开发更多的候选药物，以最大限度地发挥此靶点的价值。LAE103是ActRIIB选择性抗体，LAE123是针对ActRIIA/IIB的双靶点抑制剂，两者均为我们自主研发用于肌肉及其他疾病适应症的抗体。

在癌症领域，来凯已经建立全面的候选药物组合，包括LAE002(afuresertib)、LAE001及其他七种临床前候选药物。LAE002(afuresertib)是一种AKT强效抑制剂，抑制所有三种AKT亚型（AKT1、AKT2及AKT3），也是全球两种处于晚期临床开发阶段的针对乳腺癌及前列腺癌的AKT抑制剂之一。目前来凯医药针对HR+/HER2-乳腺癌III期关键研究（AFFIRM-205）顺利推进中。

2023年6月29日,来凯医药在香港联合交易所有限公司（“香港交易所”）主板上市，股份代码：2105.HK。

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