2025年5月28日——来凯医药（2105.HK）宣布，其自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体LAE102，在美国针对肥胖症治疗的一项I期临床试验已完成首位受试者给药。该试验计划于2025年9月完成主要研究阶段。

同时，LAE102正在中国进行I期多剂量递增（MAD）研究，来凯医药将按计划在2025年9月底前完成初步数据。

“我们非常高兴与肥胖及代谢疾病领域的全球领导者礼来公司的团队合作，为患者提供突破性疗法。”来凯医药董事会主席兼首席执行官吕向阳博士表示，“方案获批后，项目团队仅用了七周就实现了首例受试者访视，在十周内完成了首例受试者给药。双方团队彰显了卓越执行力，我们对此深感自豪，并感谢礼来团队对加速LAE102临床开发的全力投入。”

LAE102是来凯医药自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体，ActRIIA是在肌肉再生和脂肪代谢中发挥重要作用的受体。在临床前模型中，LAE102已显示出增加肌肉并减少脂肪的效果。LAE102与GLP-1受体激动剂联用可进一步减少脂肪并显著降低GLP -1受体激动剂导致的肌肉流失，使LAE102成为一种高质量体重控制候选药物。

2024年4月，来凯医药获得美国食品药品监督管理局（FDA）就LAE102针对肥胖症治疗的新药临床试验申请（IND）的批准。2024年11月，来凯医药与礼来公司（Eli Lilly and Company）达成一项临床合作，依托礼来的Catalyze360™ 引擎，支持和加速LAE102针对肥胖治疗的全球临床开发。来凯医药保留LAE102的全球权益。

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股份代码：2105.HK

来凯医药成立于2016年，是一家以科学为驱动、处于临床阶段的生物医药科技公司，致力于为全球代谢疾病、癌症及肝纤维化患者带来新型疗法。

截至2024年12月31日，来凯医药围绕LAE102、LAE002(afuresertib)、LAE001及LAE005启动了七项临床试验，以解决肥胖症及癌症领域未被满足的医疗需求。

LAE102是来凯自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体。阻断Activin-ActRII通路可促进肌肉再生和减少脂肪，这使LAE102有望成为一种实现高质量体重控制的候选药物。LAE102已获得中国和美国针对肥胖适应症的新药临床试验（IND）批准，I期临床研究正在全速推进。2024年11月，来凯与礼来签订一项临床合作协议，旨在支持和加速LAE102针对肥胖症治疗的全球临床开发。

在靶向ActRII受体这一特定领域，来凯团队积累了丰富的经验及深厚的专业知识，并正在开发更多的候选药物，以最大限度地发挥此靶点的价值。LAE103是ActRIIB选择性抗体，LAE123是针对ActRIIA/IIB的双靶点抑制剂，两者均为我们自主研发用于肌肉及其他疾病适应症的抗体。

在癌症领域，来凯已经建立全面的候选药物组合，包括LAE002(afuresertib)、LAE001及其他七种临床前候选药物。LAE002(afuresertib)是一种AKT强效抑制剂，抑制所有三种AKT亚型（AKT1、AKT2及AKT3），也是全球两种处于晚期临床开发阶段的针对乳腺癌及前列腺癌的AKT抑制剂之一。目前来凯医药针对HR+/HER2-乳腺癌III期关键研究（AFFIRM-205）顺利推进中。

2023年6月29日,来凯医药在香港联合交易所有限公司（“香港交易所”）主板上市，股份代码：2105.HK。

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