- 临床前研究显示，单独使用LAE102可显著诱导肌肉增长并减少脂肪量

- 当LAE102与LAE103联用时，观察到对增肌减脂的协同效应，其最大效果与ActRIIA-IIB双特异性抗体LAE123相当

北京时间2025年6月23日——在美国糖尿病协会（ADA）第85届科学年会上，来凯医药（2105.HK）还公布了自主研发的靶向激活素II型受体——LAE102（一种针对ActRIIA的单克隆抗体）、LAE103（一种针对ActRIIB的单克隆抗体）及LAE123（一种针对Act RIIA / IIB双靶点的单克隆抗体），作为增肌减脂疗法的临床前研究结果（摘要编号861-P）。

亮点：

    • LAE102、LAE103及LAE123均为高亲和力功能性拮抗剂。它们能完全抑制由激活素A、B、AB和肌肉生长抑制素（MSTN）等配体转导的信号传导通路，这些配体已知均可导致肌肉萎缩。此外，它们还能抑制促进脂肪组织脂质蓄积的激活素E和GDF3。

    • 在小鼠模型中，单独使用LAE102可显著诱导肌肉增长并减少脂肪量，而LAE103效果较弱。值得注意的是，当LAE102与LAE103联用时，观察到对增肌减脂的协同效应，其最大效果与ActRIIA-IIB双特异性抗体LAE123相当。

    • 结论：研究结果表明，ActRIIA是小鼠肌肉增长和脂肪减少的主要调控靶点。LAE102作为一种具有良好安全性特征并能保护肌肉的体重管理疗法显示出巨大潜力。另一方面，LAE123可用于治疗需要完全抑制ActRIIA/IIB双靶点的疾病，如脊髓性肌萎缩症。

围绕ActRII通路，来凯医药目前已经建立了全面的产品管线。其中，LAE102的I期临床研究正在中美两国全速推进，LAE103和LAE123已推进至IND支持性研究（IND-enabling study）阶段。公司正积极推动这些候选药物进入临床研究，作为治疗肌肉疾病及其他适应症的新型疗法。

—完—

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关于来凯医药

股份代码：2105.HK

来凯医药成立于2016年，是一家以科学为驱动、处于临床阶段的生物医药科技公司，致力于为全球代谢疾病、癌症及肝纤维化患者带来新型疗法。

截至2024年12月31日，来凯医药围绕LAE102、LAE002(afuresertib)、LAE001及LAE005启动了七项临床试验，以解决肥胖症及癌症领域未被满足的医疗需求。

LAE102是来凯自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体。阻断Activin-ActRII通路可促进肌肉再生和减少脂肪，这使LAE102有望成为一种实现高质量体重控制的候选药物。LAE102已获得中国和美国针对肥胖适应症的新药临床试验（IND）批准，I期临床研究正在全速推进。2024年11月，来凯与礼来签订一项临床合作协议，旨在支持和加速LAE102针对肥胖症治疗的全球临床开发。

在靶向ActRII受体这一特定领域，来凯团队积累了丰富的经验及深厚的专业知识，并正在开发更多的候选药物，以最大限度地发挥此靶点的价值。LAE103是ActRIIB选择性抗体，LAE123是针对ActRIIA/IIB的双靶点抑制剂，两者均为我们自主研发用于肌肉及其他疾病适应症的抗体。

在癌症领域，来凯已经建立全面的候选药物组合，包括LAE002(afuresertib)、LAE001及其他七种临床前候选药物。LAE002(afuresertib)是一种AKT强效抑制剂，抑制所有三种AKT亚型（AKT1、AKT2及AKT3），也是全球两种处于晚期临床开发阶段的针对乳腺癌及前列腺癌的AKT抑制剂之一。目前来凯医药针对HR+/HER2-乳腺癌III期关键研究（AFFIRM-205）顺利推进中。

2023年6月29日,来凯医药在香港联合交易所有限公司（“香港交易所”）主板上市，股份代码：2105.HK。

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