北京时间2025年12月22日——来凯医药（2105.HK）今天宣布：LAE102针对治疗肥胖症的中国I期临床试验实现重大进展——继I期多剂量递增研究（MAD研究）取得积极初步结果后，I期多剂量扩展研究试者入组工作已按计划启动，并完成了首位受试者给药。

该I期多剂量扩展研究为一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估LAE102（皮下注射）在超重/肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特性。60名受试者将随机分配至LAE102组或安慰剂组，接受为期6个月的治疗。

此前LAE102 I期MAD研究（每周皮下给药一次，持续5周）已展现出令人鼓舞的增肌减脂趋势，良好的耐受性和安全性，以及强有力的药代动力学（见新闻链接）。在此基础上，本次多剂量扩展研究按预先规划，旨在进一步评估更长时间（6个月）的持续治疗后的疗效与安全性特征。

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关于LAE102

ActRIIA是在肌肉再生和脂肪代谢中发挥重要作用的受体。LAE102是来凯自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体，在临床前模型中已显示出增加肌肉并减少脂肪的效果。LAE102与GLP-1受体激动剂联用可进一步减少脂肪并显著降低GLP -1受体激动剂导致的肌肉流失，使LAE102成为一种高质量体重控制候选药物。

关于来凯医药

股份代码：2105.HK

来凯医药成立于2016年，是一家以科学为驱动、处于临床阶段的生物医药科技公司，致力于为全球代谢疾病、癌症及肝纤维化患者带来新型疗法。

截至2024年12月31日，来凯医药围绕LAE102、LAE002(afuresertib)、LAE001及LAE005启动了七项临床试验，以解决肥胖症及癌症领域未被满足的医疗需求。

LAE102是来凯自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体。阻断Activin-ActRII通路可促进肌肉再生和减少脂肪，这使LAE102有望成为一种实现高质量体重控制的候选药物。LAE102已获得中国和美国针对肥胖适应症的新药临床试验（IND）批准，I期临床研究正在全速推进。2024年11月，来凯与礼来签订一项临床合作协议，旨在支持和加速LAE102针对肥胖症治疗的全球临床开发。

在靶向ActRII受体这一特定领域，来凯团队积累了丰富的经验及深厚的专业知识，并正在开发更多的候选药物，以最大限度地发挥此靶点的价值。LAE103是ActRIIB选择性抗体，LAE123是针对ActRIIA/IIB的双靶点抑制剂，两者均为我们自主研发用于肌肉及其他疾病适应症的抗体。

在癌症领域，来凯已经建立全面的候选药物组合，包括LAE002(afuresertib)、LAE001及其他七种临床前候选药物。LAE002(afuresertib)是一种AKT强效抑制剂，抑制所有三种AKT亚型（AKT1、AKT2及AKT3），也是全球两种处于晚期临床开发阶段的针对乳腺癌及前列腺癌的AKT抑制剂之一。目前来凯医药针对HR+/HER2-乳腺癌III期关键研究（AFFIRM-205）顺利推进中。

2023年6月29日,来凯医药在香港联合交易所有限公司（“香港交易所”）主板上市，股份代码：2105.HK。

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